FDA alerta sobre posibles riesgos del acetaminofén en embarazo

San Juan- El secretario del Departamento de Salud de Puerto Rico, Víctor Ramos Otero, reaccionó este lunes al anuncio del presidente de Estados Unidos, Donald J. Trump, y del secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., sobre los riesgos potenciales del uso de acetaminofén durante el embarazo.

“Hemos escuchado con atención las expresiones del presidente Trump. Desde el Departamento de Salud, junto a la Principal Oficial Médico, Iris Cardona, la Principal Epidemióloga Miriam Ramos, y otros expertos, estaremos revisando y estudiando cuidadosamente el estudio mencionado. A su vez, estamos a la espera de las recomendaciones oficiales de agencias reguladoras como el CDC para orientar con más certeza”, sostuvo Ramos Otero en declaraciones escritas.

FDA advierte sobre posibles riesgos neurológicos

El presidente Trump anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitirá nuevas recomendaciones sobre el uso de acetaminofén en mujeres embarazadas, tras estudios que sugieren una posible asociación con diagnósticos de autismo y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (ADHD) en niños.

El comisionado de la FDA, Marty Makary, explicó que la agencia inició el proceso de cambio de etiqueta para reflejar la evidencia existente:

“La FDA está tomando acción para que los padres y médicos estén al tanto de un considerable cuerpo de evidencia sobre los riesgos potenciales asociados con el acetaminofén”.

Makary aclaró, no obstante, que no se ha establecido una relación causal, ya que también existen estudios que contradicen esa hipótesis.

Evidencia en debate

La FDA recordó que el acetaminofén sigue siendo el único medicamento de venta libre aprobado para tratar la fiebre durante el embarazo. Señaló que mientras fiebres altas pueden representar riesgos serios para el feto, medicamentos como la aspirina o el ibuprofeno tienen efectos adversos comprobados en mujeres embarazadas.

Diversos estudios de cohortes, como el Nurses’ Health Study II y el Boston Birth Cohort, han descrito una posible correlación entre el consumo crónico de acetaminofén en el embarazo y posteriores diagnósticos de condiciones neurológicas en los niños.

Contexto local

En Puerto Rico, el Departamento de Salud indicó que esperará las guías finales de organismos como el CDC y la propia FDA antes de emitir directrices oficiales para pacientes y médicos en la isla.

Ramos Otero subrayó que la orientación a mujeres embarazadas deberá basarse en la mejor evidencia científica disponible y en un balance entre los riesgos potenciales y los beneficios del medicamento.